تازه های پژوهشی دانشگاه؛ بهینه سازی روشهای کروماتوگرافی در فرآیند تولید اریتروپوئتین نوترکیب

روابط عمومی دانشگاه علوم پزشکی استان سمنان؛ 

روشهای کروماتوگرافی مهمترین فرآیند بیوفیزیک در مراحل جداسازی و تخلیص پروتئین های نوترکیب در صنعت داروسازی می باشند. استفاده از بافرهای با شرایط  pH و conductivity متفاوت در طی فرآیند کروماتوگرافی، پروتئین هدف را تحت شرایط فیزیکو-شیمیایی غیر بهینه قرار داده و به  کاهش کیفی و کمی  دارو منجر می شود. بهینه سازی روش های کروماتوگرافی تاثیر مهمی در افزایش میزان بازده فرآیند تخلیص داشته باشد. این پروژه با هدف، بررسی تاثیر فاکتورهای دخیل در فرآیند کروماتوگرافی و شناسایی بهترین شرایط تخلیص در سه مقیاس آزمایشگاهی، پایلوت و نیمه صنعتی انجام شد. در فاز اول این پروژه ، بررسی تاثیر فاکتورهای مهم بافری شامل pH و conductivity بر بازده فرآیند کروماتوگرافی و ساختار اریتروپوئتین تخلیص شده نشان داد تغییرات ایجاد شده در pH و conductivity بافری هر سه ستون، میزان خروجی کل فرآیند را تغییر می دهد. در فاز دوم تاثیر زمان و دمای نگهداری سکرتوم بدست آمده از کشت سل لاین CHO  بر خروجی ستونهای کروماتوگرافی نشان داد که دما و زمان  نگهداری هاروست باعث تغییرات معنی داری بر مقادیر داروی و تغییر الگوی ایزوفرمی اریتروپوئتین بدست آمده می شوند. نتیحه اینکه بهینه سازی شرایط بافری می تواند ضمن حفظ کیفیت نهایی دارو، میزان خروجی سیستم های کروماتوگرافی را افزایش دهد. نتیجه این مطالعه نقاط بهینه  pH و conductivity و زمان و دمای نگهداری سکرتوم را مشخص کرد که میتواند باعث کاهش هزینه تتخلیص این داروی نوترکیب گردد.از انجا که در حال حاضر این دارو در ایران در حال تولید است و این تحقیق نیز در همان مرکز تولید این دارو (انستیتو پاستور ایران) انجام شده است نتایج این تحقیق می تواند با بهینه سازی pH و conductivity بافرها و زمان و دمای نگهداری سکرتوم که حاصل این مطالعه است به افزایش راندمان و در نتیجه کاهش قیمت دارو منجر شود.

این مطالعه در مجله Journal of Biochemical Technology به آدرس زیر منتشر شده است:

J Biochem Tech (2020) Special Issue (1): 112-121